【健康点】在苹果公司秋季新品发布会上亮相的第三代Apple Watch升级了监测心率功能。对于Apple Watch此次的重大升级,甚至有人大胆预测,Apple Watch 3有望成为用户的“私人医生”。不过在CNBC采访的一些FDA专家看来,想要实现这一目标,苹果还面临着一系列重大挑战。
此前,苹果曾宣布与斯坦福大学的临床医生、知名远程医疗公司American Well合作,评估该智能手表的心率监测器能否准确检测出房颤。若研究进展顺利,用户可通过该设备检测出自己的潜在病情。目前,这一研究已取得了初步进展。
发布会上的一段视频显示,一些用户通过Apple Watch发现了潜在的健康风险,从而避免了病情进一步恶化。而且,相比传统的医院检查,使用Apple Watch的心率监测器来检测房颤的准确率更高,这一点已经被一些科技公司如AliveCor和 Cardiogram等证实。
?苹果公司CEO库克在介绍Apple Watch图片来源:CNBC
不过,一旦涉及医疗方面的事情总是会变得复杂。
首先,用可穿戴设备对普通人群进行筛查时假阳性率很高。心脏病专家兼AliveCor联合创始人Dave Albert博士对此表示了忧虑:如果大量身体健康的年轻人误信了Apple Watch的检测结果冒然就医,这无疑将导致医疗资源的浪费。正因如此,许多健康协会建议将筛查范围限定在老年人或是已经中风的患者中间。
而更大的隐忧则在于假阴性的可能性:这意味着病人可能会忽略自己的健康问题,从而影响就医。
由于上述原因,CNBC采访的众多专家表示,“希望Apple Watch能瞄准高风险人群。”
不过,对于一家消费品巨头而言,这一提议显然与其谋求市场最大化的意图背道而驰。
也有一些分析师认为当涉及医疗健康领域时,苹果可能会关注某一细分领域。例如,苹果公司此前曾联合多家医疗机构开发了5款App,这些App面向的是患帕金森病、糖尿病、心血管疾病、哮喘和乳腺癌等疾病的患者。此外,苹果还曾与助听器公司Cochlear合作推出首款和苹果手机兼容的耳蜗声音处理器;并设计研发了监测糖尿病患者血糖水平的传感器等。
对此,Creative Strategies的分析师Tim Bajarin称,“苹果的产品涉及到的领域非常广范”。同时,他认为一些特殊的消费群体不会被苹果排除在外。
据悉,目前安泰保险公司正与苹果开展合作,为其购买了Apple Watch的客户提供补贴。通过为目标人群开发一种疾病筛选工具,苹果有望打通与更多保险公司的合作,尤其是为老年人提供服务和担忧客户陷入重大疾病的公司。
虽然Apple Watch成为一款疾病筛选工具的实力毋庸置疑,但若想成为一款真正的诊断工具,还面临着重重监管障碍:后者往往意味着在临床研究和调查上的大量投入。
以AliveCor为例,在被联邦监管机构批准诊断房颤之前,公司已开展了数年的研究。不过,不同于Apple Watch,它使用的是被视为诊断心律异常的黄金标准的心电图。
FDA专家Bradley Merrill Thompson表示,“要想证明心率传感器已达到监管标准所要求的可靠性和稳定性是非常困难的。”
同时,Thompson指出,如果打算将目前的研究转变成一款产品,苹果将面临着复杂的审批流程。对苹果而言,这是一个全新的领域;这也意味着除了设计一款优雅的产品以外,还有更多需要考虑的东西。
“对一款产品来说,仅仅证明自己的可靠性是不够的,它还应当具备为病人提供适当的医疗关怀的能力。”Thompson说道。
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